اولین واکسن RSV mRNA فریز خشک شده چین وارد مرحله دوم آزمایش بالینی شد و پیشرفت عمده ای در فناوری واکسن پایدار گرمایی را نشان داد.

Nano Messenger Biotech Co., Ltd.، یک شرکت بیوتکنولوژی مستقر در شانگهای که به طور کامل توسط Kanghua Bio (300841) در آوریل 2026 خریداری شد، یک آزمایش بالینی فاز دوم را برای واکسن mRNA ویروس سنسیشیال تنفسی خشک شده یخ زده (RSV) خود در 29 می آغاز کرد.

این واکسن با کد NR222 در گویلین، منطقه خودمختار گوانگشی ژوانگ در حال آزمایش است.

NR222 نشان دهنده اولین واکسن mRNA RSV خشک شده با انجماد است که تاییدیه کارآزمایی بالینی را در چین دریافت کرد.

این نقطه عطف برای توسعه واکسن mRNA و فناوری لیوفیلیزاسیون در بخش بیولوژیک مهم است.

این کارآزمایی به‌عنوان یک مطالعه تصادفی‌شده، دوسوکور و کنترل‌شده با دارونما طراحی شده است که برای ثبت‌نام ۳۷۵ شرکت‌کننده سالم برنامه‌ریزی شده است.

تحت نظارت مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری گوانگشی انجام خواهد شد.

NR222 با استفاده از پلتفرم mRNA نانوذرات لیپیدی اختصاصی نانو مسنجر (LNP) و یک پلت فرم بهینه‌سازی توالی با کمک هوش مصنوعی توسعه داده شد.

طراحی منحصر به فرد توالی اسید آمینه آن ایمنی زایی و پایداری آنتی ژن را افزایش می دهد.

فرمول خشک کردن انجمادی به یک چالش حیاتی می پردازد که مدت طولانی استقرار واکسن mRNA را محدود کرده است: پایداری حرارتی ضعیف فرمولاسیون مایع.

انتظار می رود که واکسن برای بیش از 36 ماه در شرایط استاندارد زنجیره سرد 2 تا 8 درجه سانتی گراد پایدار بماند.

این به طور چشمگیری دسترسی را در مقایسه با شرایط دمایی بسیار پایین که توزیع محدودی از واکسن‌های mRNA مایع دارند، بهبود می‌بخشد.

مطالعات پیش بالینی نشان داد که NR222 آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده با عیار بالا را علیه هر دو زیرگروه A و B RSV در مدل‌های موش و پنبه القا می‌کند.

این پتانسیل محافظت متقاطع خنثی کننده را بدون هیچ شواهدی از بیماری تنفسی افزایش یافته مرتبط با واکسن نشان داد.

یک مطالعه سر به سر غیر بالینی اثرات سرکوب ویروسی بهتری را در مقایسه با واکسن پروتئین نوترکیب RSV که قبلاً به بازار عرضه شده بود نشان داد.

کارآزمایی‌های بالینی فاز I ایمنی را بدون عوارض جانبی جدی مرتبط با واکسن تأیید کردند و داده‌های ایمنی‌زایی از پیشرفت به مرحله دوم پشتیبانی کرد.

RSV یکی از علل اصلی بستری شدن عفونت تنفسی در بیمارستان و مرگ و میر در میان نوزادان و افراد مسن است و در حال حاضر هیچ واکسن موثر RSV به صورت تجاری در چین موجود نیست.